01

持久的主旋律，內(nèi)窺鏡國替

受到老齡化加速的影響，慢性病患病率不斷增加，臨床需求推動全球醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷擴大。而醫(yī)療內(nèi)窺鏡作為多個科室不可或缺的診斷和手術(shù)設(shè)備，年復合增長率更是領(lǐng)跑各大醫(yī)械品類，達到10%以上，預計2030年國內(nèi)內(nèi)窺鏡市值突破600億元。

長久以來，國內(nèi)的醫(yī)用內(nèi)窺鏡都被日德兩系的廠商牢牢霸占，2020年之前，國產(chǎn)化率甚至不足7%?？筛鶕?jù)最新的招標數(shù)據(jù)，奧林巴斯、富士、卡爾史托斯、豪雅、史賽克五大跨國廠商在國內(nèi)的總份額已經(jīng)下滑至60%。

就連市場占有率最高的奧林巴斯，面臨收入下降的趨勢，也開始在國內(nèi)新建組裝工廠，欲借助國產(chǎn)零部件供應鏈進一步把價格打下來。

EVIS X1內(nèi)窺鏡 / 奧林巴斯

這與國產(chǎn)內(nèi)窺鏡零部件供應鏈的崛起不無關(guān)系，國產(chǎn)廠商不僅先一步解決了CMOS、精密結(jié)構(gòu)件的供應問題，這之后更是開始在光學鏡頭、光源等核心零部件上逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

光學硬鏡組成部分 / 雪力

盡管外資和國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)都對國內(nèi)供應鏈形成了依賴關(guān)系，但這并不意味著合格的供應商隨處可尋。就拿內(nèi)窺鏡中的鏡管、鏡體等非核心零部件為例，只有具備醫(yī)械加工資質(zhì)的精密加工制造企業(yè)才有能力接手。

2025年3月26日至29日，ITES工業(yè)零件展將匯聚金智捷、嘉業(yè)精密、蘇敏特、聯(lián)特佳、貝塔精密、卓航精密等醫(yī)療器械零件加工頭部企業(yè)，可提供±0.001毫米的超高精度加工能力，為醫(yī)療器械行業(yè)提供復雜程度高、異形結(jié)構(gòu)、難加工特殊材料的成熟解決方案，保證醫(yī)療器械零件的質(zhì)量與一致性。

02

新入局者暴增，供應鏈是個大難題

在無明顯周期性的穩(wěn)定增長，以及對醫(yī)療成像領(lǐng)域整體市場的看好下，過去的2024年內(nèi)，不少投資機構(gòu)針對國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)開展了數(shù)億元的戰(zhàn)略投資，比如瑞派醫(yī)療、卓外醫(yī)療、星辰海醫(yī)療等。

由此可以看出，縱使競爭激烈，但在廣闊的國產(chǎn)替代市場空間和良好的經(jīng)濟回報下，仍在吸引更多有實力的新玩家入局。

內(nèi)窺鏡零部件 / 金智捷

不過對于不少新成立的廠商而言，不僅要面對初期自研能力薄弱，鏡頭、光源等原材料需要從美日采購的問題，在非核心零部件上，也沒有建立完善的供應體系，在降本空間上弱于醫(yī)械大廠。

或許在一次性內(nèi)窺鏡賽道，這些企業(yè)還能把部分加工制造的需求交給CDMO解決，但在可復用內(nèi)窺鏡這個高附加值的賽道上，依舊需要精密加工企業(yè)的支持。

胸腹腔內(nèi)窺鏡 / 邁瑞醫(yī)療

我們也可以從大型醫(yī)械企業(yè)的供應鏈管理上吸取一些經(jīng)驗，就拿國內(nèi)的幾大內(nèi)窺鏡巨頭為例，他們在零配件的生產(chǎn)制造上無一不選擇了外協(xié)加工的方式。

澳華內(nèi)鏡：采購模式以直接采購為主，并綜合考慮成本、生產(chǎn)效率等因素，部分非核心零配件則采用委托加工的模式，供應商按要求定制加工并交付零部件或半成品。

邁瑞醫(yī)療：已經(jīng)形成完整產(chǎn)業(yè)鏈的非核心原材料，會提供設(shè)計方案和圖紙，選擇合格的外協(xié)廠商進行生產(chǎn)供應。并與供應商建立嚴格的準入制度，實施嚴格的質(zhì)量監(jiān)控措施。

開立醫(yī)療：根據(jù)銷售預測、生產(chǎn)計劃以及原材料庫存情況編制采購計劃，公司從合格供應商庫中選取供應商采購原材料和元器件。定制類外協(xié)件由公司提供技術(shù)設(shè)計方案、選擇合格的外協(xié)廠商進行生產(chǎn)，并完成采購。

雖然新晉國產(chǎn)內(nèi)窺鏡廠商在議價能力上或許不及以上這些大廠，但為了做到嚴格的質(zhì)量管控，確保供應鏈穩(wěn)定性，勢必要選擇合格的精密制造供應商，來保證非核心零部件的質(zhì)量和供應穩(wěn)定性。

03

功不可沒的精密制造企業(yè)

2025年3月26日至29日，金智捷、嘉業(yè)精密、蘇敏特、聯(lián)特佳、貝塔精密、卓航精密等獲得了醫(yī)療質(zhì)量體系認證的精密制造企業(yè)一同亮相ITES深圳工業(yè)展，為醫(yī)療器械企業(yè)和CDMO解決呼吸機、內(nèi)窺鏡等醫(yī)療設(shè)備的精密零部件生產(chǎn)制造難題，滿足多品種小批量的定制化生產(chǎn)需求。

對于苦于沒有完善供應鏈的醫(yī)械新秀而言，在本屆展會上，你不僅能找到擁有與醫(yī)械大廠多年合作經(jīng)驗的零部件精密制造資源，還能發(fā)掘與機加廠共同參與設(shè)計開發(fā)的機會，在自研提高競爭力的道路上再進一步，同時減少新品的上市認證周期。

金智捷展位號：6-B01

金智捷是一家集精密結(jié)構(gòu)件、精密模具、壓鑄以及成套設(shè)備組裝為一體的高新技術(shù)制造型企業(yè)。產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)療、光學、航天航空等領(lǐng)域，19年日本與歐美的客戶服務經(jīng)驗與技術(shù)沉淀，通過了ISO9001、ISO14001、ISO13485以及IATF16949等質(zhì)量體系認證。

醫(yī)療器械精密結(jié)構(gòu)件 / 金智捷

針對醫(yī)療精密制造領(lǐng)域，金智捷具備嚴格的精度控制，確保產(chǎn)品在臨床上的性能和安全性，加工精度可達0.005mm。同時金智捷具有獨到的流體拋光技術(shù)優(yōu)勢，可以在微細孔、交叉孔及異形孔去毛刺及進行鏡面拋光，形成具有成本優(yōu)勢的技術(shù)解決方案。

嘉業(yè)精密展位號：6-H01

深圳市嘉業(yè)精密科技有限公司于2005年成立，注冊資本8000萬元，公司現(xiàn)廠房面積13000平方米，員工500余人，是一家批量生產(chǎn)制造各類高精密零件的生產(chǎn)企業(yè)。廣泛應用于醫(yī)療、光學、機器人、汽車及航空航天等領(lǐng)域。目前擁有各種高精密自動化生產(chǎn)設(shè)備400余臺。

醫(yī)療器械零部件 / 嘉業(yè)精密

嘉業(yè)精密通過了并嚴格執(zhí)行“IATF16949質(zhì)量管理體系”和“ISO13485”等七個管理體系，公司從原材料入庫到出貨全流程實施ERP系統(tǒng)管理。

蘇敏特展位號：1-B50

蘇敏特專業(yè)從事精密零件加工、五軸聯(lián)動零件加工、復雜零件加工、因瓦合金零件加工、鈦合金零件加工、工程塑料零件加工及非標零件加工的專業(yè)化公司，并一站式為客戶提供模塊化組裝服務，專注于醫(yī)療、航空、能源、汽車和通訊等領(lǐng)域。

醫(yī)療器械精密零件 / 蘇敏特

蘇敏特生產(chǎn)設(shè)備有德國純進口德瑪吉五軸、四軸、三軸CNC加工中心，臺灣進口CNC數(shù)控車床，磨床、銑床、鉆床、線切割等高精密生產(chǎn)設(shè)備。

聯(lián)特佳展位號：6-A25

深圳聯(lián)特佳是一家以超硬金屬及陶瓷精密加工為主導的生產(chǎn)型企業(yè)，有二十多年鎢鋼加工經(jīng)驗，專注超精密、高復雜結(jié)構(gòu)產(chǎn)品。車間有50+臺全新進口設(shè)備，如牧野火花機、鏡面火花機、瑞士GF夏米爾打孔機、瑞士羅曼蒂克等，多臺精密檢測儀器。具備ISO9001、ISO13485、ISO14001等各種資質(zhì)認證。

醫(yī)療器械模具 / 聯(lián)特佳

貝塔精密展位號：6-A60

貝塔精密為各醫(yī)療客戶提供高精密零部件已有15年豐富經(jīng)驗，主要加工植入醫(yī)療器械、醫(yī)療手術(shù)機器人等零部件。生產(chǎn)設(shè)備包括: 5臺德瑪吉5軸機床，2臺車銑復合機、17臺3軸CNC+4軸機床。檢測設(shè)備包括：2臺蔡司三次元測量機，1臺光譜儀、3臺探傷儀、4臺高度測量儀和1臺二次元測量機。

醫(yī)療器械零部件 / 貝塔精密

每年零部件品質(zhì)合格率高達98.6%。各種材料的加工經(jīng)驗都較為豐富，比如PMMA、PEEK 以及特殊鈦合金等材料。已通過了國際標準規(guī)格ISO9001 認證、國際ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。

卓航精密展位號：6-K15

東莞市橫瀝卓航精密機械加工廠成立于2006年，位于制造之都-廣東省東莞市，現(xiàn)有員工100余人，主要從事CNC精密零部件加工裝配，精密五金模具設(shè)計制造，五金沖壓加工，銷售和進出口服務。

醫(yī)療器械零部件 / 卓航精密

目前擁有CNC數(shù)控車床，車銑復合加工中心，3-5軸數(shù)控銑削中心，5軸聯(lián)動加工中心，5軸車銑復合，精密磨床，慢走絲線切割，精密沖床，二維光學測量儀，三坐標測量儀，高度儀，顯微鏡，粗糙度儀，金屬材料檢測儀等加工檢測設(shè)備，具有較強的加工及品質(zhì)控制能力。

END

ITES深圳工業(yè)展旗下的工業(yè)零件展作為中國首個精密制造專題展，匯聚近200家精密零件加工領(lǐng)軍企業(yè)，以其尖端創(chuàng)新技術(shù)和卓越工藝，全方位滿足民用航空、醫(yī)療器械、精密儀器、非標設(shè)備等新興產(chǎn)業(yè)對高品質(zhì)、高性能零件制造的迫切需求。